נובה סקוטיה, קנדה / RankWire.AI / – מודרנה החלה בניסוי קליני שלב 1 לחיסון ניסיוני המכוון לאבולו-וירוס בונדיבוגיו בקנדה. המשתתף הראשון קיבל את החיסון mRNA-1469 ב-3 באוגוסט במתקן בטרורו, נובה סקוטיה. ניסוי זה מתקיים במקביל להמשך העברת הנגיף במספר מחוזות ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. ארגון הבריאות העולמי הגדיר את ההתפרצות כמצב חירום בריאותי ציבורי בעל דאגה בינלאומית.
המחקר יבוצע בשלושה מוקדים בקנדה, ויכלול כ-80 מבוגרים בריאים. המטרות העיקריות הן להעריך את הבטיחות, הסבילות והתגובה החיסונית הנגרמת על ידי החיסון. מכיוון שמדובר במחקר שלב 1, הוא לא יקבע האם החיסון מונע הדבקה, שכן המוקד הוא על נתוני בטיחות מוקדמים. הקואליציה לחדשנות בהיערכות למגפות הקצתה עד 50 מיליון דולר לתמיכה בפיתוח פרה-קליני, בניסוי הקליני עצמו ובייצור מנות מחקר נוספות.
נכון ל-30 ביולי, דיווח ארגון הבריאות העולמי על 3,605 מקרים מאושרים ו-1,587 מקרי מוות ברפובליקת הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו. עד לתאריך זה, לפחות 651 חולים החלימו. נתונים מעודכנים שסופקו על ידי CEPI ב-4 באוגוסט מצביעים על כך שמספר הנדבקים עבר את 3,800, כאשר מספר המתים עלה על 1,700. מקרים דווחו ב-49 אזורי בריאות במחוזות איטורי, צפון קיוו, דרום קיוו, אוט-ואלה וצ'ופו. הדבקות אחרונות תועדו ב-33 אזורי בריאות, כאשר איטורי מהווה 88% מכלל המקרים המאומתים.
פער בחיסונים מודגש בעקבות התפרצות
ב-17 במאי, הכריז ארגון הבריאות העולמי על ההתפרצות כמצב חירום בינלאומי בתחום בריאות הציבור. זוהי התפרצות האבולה ה-17 בקונגו מאז זוהה הנגיף לראשונה בשנת 1976. המגיפה המתמשכת כוללת את זן הבונדיבוגיו, שגרם בעבר להתפרצויות באוגנדה ובקונגו. נכון לעכשיו, אין חיסון מורשה או טיפול ספציפי לזן אבולה זה. חיסונים מורשים קיימים מכוונים לאבולו-וירוס זאיר, בן אחר במשפחת הנגיפים.
נגיף האבולה בונדיבוגיו מועבר במגע ישיר עם דם, נוזלי גוף, איברים או חומרים מזוהמים. בתגובה, צוותי בריאות הציבור הרחיבו את מאמציהם בבדיקות מעבדה, איתור מגעים, טיפול קליני ומניעת זיהומים. נכון ל-30 ביולי, הרשויות זיהו 17,863 אנשי קשר לניטור. ארגון הבריאות העולמי דיווח גם על 151 הדבקות מאומתות בקרב עובדי שירותי בריאות, כולל 44 מקרי מוות. התגובה נפגעה במספר אזורים שנפגעו עקב סכסוך, עקירה והתקפות על מתקני בריאות.
מספר חיסונים מועמדים בניסויים קליניים
בעקבות יוזמתה של מודרנה, אוניברסיטת אוקספורד השיקה ניסוי חיסון שלב 1 משלה. המתנדב הראשון חוסן ב-24 ביולי עם חיסון המבוסס על פלטפורמת ChAdOx1. מכון הסרום של הודו ייצר את חיסון אוקספורד ואגד כ-620,000 מנות, כולל 4,000 מנות ניסיוניות שסופקו לבדיקות קליניות. שתי התוכניות נתמכות על ידי CEPI במסגרת מאמצי פיתוח החיסון Bundibugyo.
חיסון ה-mRNA-1469 של מודרנה משתמש באותה פלטפורמה טכנולוגית כמו חיסון ה-COVID-19 שלה. בנוסף, CEPI תומכת בשני מועמדים נוספים המשתמשים בטכנולוגיית נגיף דלקת שלפוחיות רקומביננטי (VVS). מועמד אחד פותח על ידי IAVI ויוצר על ידי מעבדות Hilleman, בעוד שהשני נוצר על ידי Public Health Vaccines. אף אחד מהמועמדים הללו טרם קיבל אישור רגולטורי לפריסה ציבורית. ארגון הבריאות העולמי מדגיש כי מעקב, אבחון מהיר, ניהול חולים, נוהלי קבורה בטוחים ומעורבות קהילתית הן אסטרטגיות חיוניות לשליטה בהתפרצות.
הפוסט פיתוח חיסון לאבולה בתגובה להתפרצות בקונגו הרפובליקה הדמוקרטית הופיע לראשונה ב- KSA Globe: ערב הסעודית בהקשר עולמי.